南京培胤仪器有限公司

主营：实验室超纯水设备实验室污水处理设备实验室膜分离设备

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产品名称：	GMP医用纯化水系统
浏览量：	0
价格：	296000
供货总量：	50
规格：	PY-GMP-0.5-10T
更新日期：	2021年02月04日，有效期：360天
关键字：	医用超纯水系统纯化水设备纯水设备
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详情信息

GMP医用

纯化水设备

产水量 :0.5-15吨/小时

制水工艺 :

符合GMP要求的

双级反渗透、双级反渗透

+EDI

一、产品阐述：

纯化水设备用于满足各行业需求制取

纯化水的设备，多用于医院、生物制药等行业，全套系统由304L或316L全不锈钢材质组成，且在用水点之前都装备紫外杀菌装置。

纯化水设备核心技术采用反渗透、

EDI等新工艺，以满足制药厂、医院的

纯化水制取、大输液制取的用水需求。

纯化水设备产水指标

化学指标：符合中国药典GMP2010版

药典

纯化水要求

卫生学检查：微生物 ≤10CFU/100ml

内毒素 0.25EU/ml

整套系统全自动控制方式，操作简单方便;

二、纯化水设备制水工艺流程图（参考）：

设计：

(1)标准化设计：纯化水设备按新的中、美、欧药典标准要求设计，遵循CGMP和GAMP规范，符合GMP、FDA认证要求；

(2)3D模拟设计：行业3D模拟制造安装，客户全程参与，细节效果提前展示，全面保障客户需求；

(3)一体化设计：结构紧凑，操作维护简单。

材质：

(1)采用卫生级组件：卫生级的膜壳、卡箍、储罐以及304卫生级管道等（根据用户水质需求而定）；

(2)材质追朔反源：纯化水系统所有生产制造材质都可追朔反源。

安装：

(1)模块化、一体化、标准化系统设计，安装方便，操作简易，结构紧凑；

(2)系统在工厂内终组装，包括调试和FAT（与客户一起完成），实现整个系统的厂内验收。

焊接：

(1)采用轨道自动焊，符合GMP要求；

(2)自动焊机打印焊接参数记录，形成完整的焊接记录；

(3)焊接根据SOP检查，内窥镜拍照检测；

(4)专业的施工人员，持证作业；

(5)自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测。

微生物控制：

(1)2D无死角设计（小于3D,设计要求更高）,特殊情况下,采用零死角设计；

(2)无菌水箱；配置旋转喷淋清洗及空气呼吸装置；

(3)流速：确保回路内为湍流（流速大于1m/s），在回路内保持正压，防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生；

(4)管路：与

纯化水接触胶垫均为PTPE/EPDM，隔膜阀水平安装时为45度，循环管线安装设为0.5%的坡度，设点为排放点；

(5)消毒杀菌：配置

巴氏消毒，

臭氧杀菌，

紫外线及

膜滤器，防止细菌对产水水质的影响。

四、根据水质要求设计工业流程和设备材质：

产水水质

设计工艺

过滤罐材质

管道材质

电导率≤/cm

双级反渗透

316L

、304

316L

、304

电导率≤/cm

双级反渗透

316L

、304

316L

、304

电导率≤

/cm

电阻率≥1MΩ•cm

单级反渗透+

EDI

双级反渗透+

EDI

316L

、304

316L

、304

电导率≤

0.06/cm

电阻率≥15MΩ•cm

双级反渗透+

EDI

316L

、304

316L

、304

五、

南京培胤仪器医用

纯水设备系统五大特点:

1）全套配置齐全，一体化结构，占地面积少，安装使用简便。

2）工艺先进、设计合理、可连续生产

纯水，无需酸碱再生。

3）设备性能好、维护简单、运行费用低。

4）全自动运行，具有缺水保护和低压保护等安全保护装置。

5）高效产水，水质达标，有效去除重金属、病毒、细菌、悬浮物等，水质满足医用